广东口服药上市减少联用药物带来的副作用

广东口服药上市减少联用药物带来的副作用

　　 3月日，单药3CL靶向病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会上，广州实验室研究员、广州呼研院副院长杨子峰表示，来瑞特韦片的抗病毒效果与辉瑞Paxlovid效果相当，有效避免了因联用利托那韦产生的毒副作用，解决了传统药物研发模式瓶颈，实现研发上市“加速度”。

　　 此前3月23日，国家药监局公布病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市，用于治疗轻中症成年患者，为广东k21口服药，也是中国首款单药3CL抗一类创新药。

　　 与会专家介绍，来瑞特韦片作为我国自主研发新药的成功范例，临床试验取得显著疗效，患者人群单药使用3天后，病毒载量较安慰剂组相比平均降低近%。

　　 现有研究数据显示，该药物单独使用即对新型冠状病毒感染轻症有良好的治疗效果，与同类品种对比，无需临床联用利托那韦片，可减少联用药物带来的副作用，降低有基础疾病老年人患者服用药物的风险，并可减轻疗费用负担。

　　 钟南山院士认为，来瑞特韦片为治疗提供了重要保障，研究团队通过大协作，实现了单药给药方案的重要突破，丰富了我国药物储备，也为全球抗击提供了更多的中国治疗方案。

　　 据悉，一般来说，创新药从研发到上市需要耗费 10 年以上的时间，其中从临床试验到上市也通常需要 5-7 年甚至更久的时间，而来瑞特韦从2022年5月临床试验注册申请受理到2023年3月成功获批上市仅历时不到1年。

　　 杨子峰介绍，来瑞特韦片实现无需联用利托那韦的关键突破，满足人民的治疗需求，研发过程也得到诸多部门支持。

　　 “在广州实验室的牵头组织下，广州科大学附一院、广州呼研院、国家呼吸系统疾病临床学研究中心等有序推进临床前及临床研究，电池再生宝加紧协调产业转化，并得到三亚中心院等全国科研和临床单位大力支持。”